人才招聘
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技術(shù)研發(fā)（高級(jí)）經(jīng)理
- 最低學(xué)歷：碩士研究生
- 工作經(jīng)驗(yàn)：3~5年
- 招聘單位：菏澤科騰生物科技有限公司
- 發(fā)布日期：2023-06-26
- 工作地點(diǎn)：菏澤
- 招聘人數(shù)：1人
- 薪資待遇：面談
職位要求
-
崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)國內(nèi)藥品注冊臨床和統(tǒng)計(jì)相關(guān)政策法規(guī)及指導(dǎo)原則的解讀，提供注冊支持。
1.1 及時(shí)跟進(jìn)藥品注冊法規(guī)及指導(dǎo)原則的檢索和分享，根據(jù)項(xiàng)目需要進(jìn)行解讀；
1.2 參與臨床醫(yī)學(xué)、統(tǒng)計(jì)學(xué)相關(guān)項(xiàng)目會(huì)議，對重點(diǎn)技術(shù)指標(biāo)從注冊角度分析并提供 建議；
2.負(fù)責(zé)國內(nèi)藥品注冊申報(bào)資料的審核、整合及部分資料的撰寫，滿足注冊法規(guī)對申報(bào)資料的要求。
3.提供新項(xiàng)目的文獻(xiàn)調(diào)研和數(shù)據(jù)支持，為立項(xiàng)提供依據(jù)。
4.協(xié)助和支持藥品注冊現(xiàn)場核查。
任職要求:
1、研究生及以上學(xué)歷，醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)。
2、5年以上藥物注冊相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，具備豐富的申報(bào)藥品臨床批件（IND）經(jīng)驗(yàn)，精通GCP、ICH-GCP、藥品注冊相關(guān)法規(guī)及臨床研究流程。
3、有良好的中、英文文獻(xiàn)檢索及醫(yī)藥信息檢索能力及閱讀能力。
4、具有較強(qiáng)的執(zhí)行力和計(jì)劃能力、協(xié)調(diào)和溝通能力、責(zé)任心和抗壓能力、問題分析與解決能力。
- 投遞簡歷郵箱:
-
sales@hzktbio.com
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